南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京竹海生物科技有限公司
型号规格：【型号规格】一次性使用子宫颈球囊扩张导管根据导管腔数不同与是否装配导丝 可分为 A 型、B 型、C 型、D 型、E 型5 种型号，根据管身外径尺寸不同可分为 10 种规格，同时根据球囊体积不同又分为 4 种规格，
批准文号： 苏械注准 20242181339
产品标签：妇产科，引产 球囊导管 子宫颈扩张
产品卖点：特点： 1.医用硅胶材质制成，生物相容性好; 2.产品机械扩张，物理仿生、无药物不良反应; 3.缩短有宫缩产程，低疼痛感扩张宫颈; 4.减少产后出血减轻胎盘胎儿负荷，提高阴道分娩成功率
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 妇产科用手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】
一次性使用子宫颈球囊扩张导管（以下简称：球囊导管）主要由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、控制阀和导丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品性能】
一次性使用子宫颈球囊扩张导管各连接处牢固，抗扭结性性能良好，球囊偏心度应不大于1.5；经环氧乙烷灭菌后产品无菌。【使用方法】
1. 根据使用需求，选择适宜的产品规格，撕开包装袋，将产品从包装袋内取出，并严格按照无菌操作进行，注意防止产品污染。
2. 产妇取膀胱截石位，常规消毒外阴，放置窥阴器，消毒阴道、宫颈，宫颈钳夹持宫颈进行牵拉固定，轻柔插入球囊导管，使球囊通过宫颈内口，放入宫颈管内（双球囊应使两个球囊均通过宫颈内口）。
3. 单球囊型：经导管向球囊内注入标称体积的无菌生理盐水，取出窥阴器，牵拉导管，检查宫颈球囊有无脱出。
4. 双球囊型：（1）逐渐向子宫球囊（红色充盈止逆阀“U”）内注入40mL 无 菌生理盐水，然后向外牵拉导管，使子宫球囊紧贴于宫颈内口。
（2）此时阴道球囊（绿色充盈止逆阀“V”）暴露在宫颈外口处，向阴道球囊内注入20mL 无菌生理盐水，使两个球囊分别固定在子宫颈内口和外口处。
（3）取出窥阴器，继续向球囊内注入无菌生理盐水，单个球囊注入的生理盐水应不超过标称体积。
5. 完成后用胶布将球囊导管近端固定在产妇大腿内侧。
6. 使用球囊导管的产妇，无自行分娩者12小时后取出，若出现强直宫缩或胎膜自破者，应立即取出，不能忍受者可随时缩瘪球囊并取出球囊导管。
【禁忌症】
1.对硅橡胶材料过敏者；2.多胎妊娠；3.胎位不正；4.胎膜破裂；5.正在接受或准备接受外源性前列腺素治疗的患者；6.前置胎盘，血管前置或胎盘植入；7.脐带脱垂；8.活动性生殖道感染；9.巨大儿；10.侵袭性宫颈癌；11.胎儿心率图异常；12.孕妇有心脏病；13.羊水过多；14.胎儿未入盘；15.孕妇重度高血压；16.任何引产相关禁忌症；17.以前有过剖腹产，常规子宫切开、子宫肌瘤切除或任何其他的子宫全层切开。
