南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：金陵竹海
型号规格：一次性使用医用喉罩（以下简称“喉罩”）根据功能和结构的不同分为单腔A型、多腔B型和C型三种型号，其中A型、B型为充气型，C型为免充气型；每种型号又分为普通型和加强型，分别用P和J表示；普通型和加强型根据囊罩尺寸大小又分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0八种规格。
批准文号： 苏械注准20222082154
产品标签：多功能喉罩免充气喉罩
产品卖点：型号规格齐全，设计合理，全面满足临床需求。
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 气管插管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构组成】
1、A型喉罩由囊罩、连接件、气道导管（单腔通道）、充气系统（包括充气管、指示球囊和鲁尔接头单向阀）和机器端接口组成；
2、B型喉罩由囊罩、连接件、气道导管（多腔通道）、充气系统（包括充气管、指示球囊和鲁尔接头单向阀）和机器端接口组成；
3、C型喉罩由气道导管、环形支架、硅胶帽、机器端接口和垫片组成。
4、产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。（注：普通型喉罩气道导管无加强筋，加强型喉罩气道导管内附有加强筋并配有导丝。）
5、囊罩、气道导管、连接件、充气系统、硅胶帽和环形支采用符合YY0334-2002中规定的硅橡胶外科植入物通用要求材料；机器端接口和导丝符合GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料；鲁尔接头采用符合GB/T1962.1-2015规定的6%（鲁尔）内圆锥接头；气道导管采用符合GB/T15593-2020中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；垫片由PP膜包裹的软木制成。
【禁忌症】喉梗阻、喉部水肿、咽喉脓肿、气道急性炎、饱胃、未禁食水、急腹症、腹部外伤、药物中毒、消化道出血者禁用。
【使用方法】
1.本产品应由受过专业培训的医护人员操作使用。
2.使用前先检查包装是否完好，从撕开口打开包装，将产品从包装取出，注意防止污染导管。
3.用气体推注器从单向阀处向囊罩内充入建议最大充气量的气体，检查囊罩的气密性（若适用）。
4.喉罩插入前，使用气体推注器将囊罩内的气体完全抽空，是囊罩成勺状，以便用较小体积插入导管（若适用）。（加强型喉罩此时需将导丝插入气道导管中。）
5.即将插入前对喉罩和气道导管的后部表面进行润滑处理。
6.患者处仰卧位，医护人员站到患者头部的后面或侧面，将患者口腔打开，清除口腔及咽喉分泌物，将头调整到端正。
7.将囊罩和气道导管连接处握于食指和拇指间，气道导管印刷标记线朝向患者上唇，按压囊罩顶端，使其抵住硬腭并展开，将食指深入到口腔推进囊罩，并保持对上颚的压力。
8.保持颈部的弯曲和头部的伸展位，按压囊罩使其沿颚咽曲线推进，囊罩须保持扁平，以免嵌入舌体、会厌和声门。
9.用食指继续推进囊罩，将囊罩深入下咽部，直到感到阻力为止。此时已完全插入囊罩。（加强型喉罩此时需把导丝从气道导管中拔出。）
10.使用一条30-40cm长的胶带固定喉罩
11.使用气体推注器通过单向阀，向囊罩内充入空气，充气量参考表1，同时观察压力指示装置或指示气囊，直到适量（若适用）。
12.将呼吸装置接口连接到喉罩机器端接口处，开始使用。
13.在需要进行食管引流时候，可以将引流用导管通过产品后端的引流腔插入需引流部位，进行引流。步骤如下：1）依照使用的产品型号规格选用相应的引流导管规格，见表1；2）在引流导管上均匀涂抹润滑剂；3）将引流导管头端从引流腔口插入，沿引流腔逐步插入患者食道内，插入深度由医生根据实际情况决定（若适用）。
14.使用完成，病人苏醒后医护人员使用气体推注器，从单向阀处将囊罩内空气抽出（若适用），并拔除喉罩。
