南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京竹海生物科技有限公司
型号规格：一次性使用非吸收性闭合夹根据夹子的尺寸不同分为ZH-S、 ZH-M、ZH-L三种规格，每个灭菌包装内含1-6枚夹子，分为ZH-S-1、ZH-S-2、 ZH-S-3、ZH-S-4、ZH-S-5、ZH-S-6、ZH-M-1、ZH-M-2、ZH-M-3、ZH-M-4、 ZH-M-5、ZH-M-6、ZH-L-1、ZH-L-2、ZH-L-3、ZH-L-4、ZH-L-5、ZH-L-6 共18个型号/规格。
批准文号： 国械注准20233020354
产品标签：一次性组织闭合夹，一次性血管闭合夹，一次性使用非吸收性闭合夹
产品卖点：隆突设计，快速上夹，不易掉夹；一体化防滑齿，贴合血管更防滑；弓形夹腿，受力均匀，夹闭范围广；不可吸收高分子材料制成，可持久植入，不需取出。
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 止血钳 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭。
【产品结构及性能】
一次性使用非吸收性闭合夹由夹子、基座、固定盖组成，其中夹子由共聚甲醛（POM）材料制成，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，固定盖采用聚丙烯（PP）材料制成。本产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【使用方法】
1、根据需要夹闭组织的结构大小选择合适的产品规格：
2、手握与一次性使用非吸收性闭合夹规格配套的施夹钳手柄，将钳口对准产品基座上的夹子，向基座内垂直插入，直到听到咔嗒声，使施夹钳准确卡入夹子后带夹拔出。施夹钳可以轻轻的进入和退出产品基座。
3、从产品基座中轻轻退出施夹钳，确保夹子被稳固的夹持在施夹钳的咬合面。必须稳住基座，以便保证夹子能够被移开。
4、采取能够提供扣锁装置清晰视野的方式，将施夹钳口套住需要夹闭的血管或组织，手用力握紧施夹钳的手柄，听到咔嚓的声音，夹子即对目标血管和管道组织实现夹闭。然后松开施夹钳的把手，让施夹钳回到足够开大的位置后退出。
5、如果体腔组织被剥离（如图3所示），就距夹子约2-3mm位置留置末端边缘，不要将夹子一端作为切开引导。
6、夹闭后应切除远端组织。
7、除夹方法：
▶除夹应根据产品规格选择配套的专用工具除夹钳；
▶安放除夹钳；
▶对除夹钳手柄施加压力，当除夹钳工作面接触到夹子时用力加压，使夹子夹弧“V”型两臂伸直，锁扣解锁；
▶松开除夹钳，此时夹子由于结构弧度自有的张力，将自动弹开双臂，完成除夹。
【注意事项】
1、产品应保存在其原始包装内，使用前应检查包装的完整性和有效期限，若包装已打开或损坏，请勿使用；
2、在使用闭合夹之前，请有效的简化被闭合组织的结构，从而让闭合的组织清晰，不要将夹子和施夹钳作为解剖工具；
3、不要将夹子作为驻足标记物；
4、一次性使用非吸收性闭合夹的配套使用器械为施夹钳和除夹钳，临床使用时建议采用南京竹海生物科技有限公司提供的配套器械；
5、用施夹钳取夹子时，应注意按照正确的方式进行，取出后应观察产品入钳情况，如出现中心未对准、未充分入钳等情况，应停用，重新取夹；
6、夹子的结构应完好，以便保证合适的夹闭血管和管道组织，在操作后检查夹闭部位，确认夹子的适当闭合；
7、夹子应完全环绕血管和管道组织夹闭；
8、本产品仅供一次性使用，不可重复使用；手术完成后，已拆包未使用的夹子应及时销毁防止再次使用。
9、为了避免不良后果，手术医生必须熟悉各部件的用途和功能，在使用前请仔细阅读使用说明书；
10、本产品经环氧乙烷（EO）灭菌处理，在符合规定的条件下储存，产品有效期为3年。
【禁忌症】
1、闭合夹不能被用作节育输卵管的闭塞装置；
2、对本产品成分过敏者，弥漫性黏膜出血者；
3、病变部位组织脆弱或组织严重坏死，夹子易脱落；
4、组织束直径过大，不适合使用闭合夹器械的患者；
5、恶性肿瘤晚期远处转移及免疫抑制或免疫缺陷者。
6、不能用于腹腔镜下供体肾切除术中的肾动脉的结扎。
7、不能用于大动脉和大静脉的结扎。
【产品包装】产品出厂时，内包装采用吸塑盒和特卫强纸进行包装，中包装为白卡纸盒,内附产品合格证和产品使用说明书,外包装采用瓦楞纸箱包装。
【产品保存】应防止撞击和挤压，放置于通风良好、干燥且无腐蚀性气体的室内。
