南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：一次性使用乳腺定位丝及其导引针根据导丝结构不同可分为 A 型、B 型两种型号，根据针管外径和长度分为若干规格。
批准文号： 苏械注准：20232021715
产品标签：术前定位针，乳腺定位丝，隐匿性病灶
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
主要结构组成
一次性使用乳腺定位丝及其导引针由导引针、定位丝、针管保护套、定位丝保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
使用方法】
使用者是经过专业培训合格、有资质的专业人员，并熟悉产品性能、适用范围，能够
安全操作；使用前请阅读使用说明书。使用步骤如下：
1、根据需要选择适宜配置的产品型号规格。
2、检查产品内包装无破损及产品是否在有效期内。
3、无菌条件下，取出产品，并观察是否被破损。
4、识别、确认需要手术的目标组织，可使用适当的造影技术定位病灶。
5、移除保护套，将针管插入乳房中（最好平行于胸壁以降低气胸的可能风险），将
针管针尖放置于乳房病灶中。
6、检查针管的位置，固定导丝不动，将针管回撤，直至导丝上的操作标记的近端的
边界线与针座末端对齐时，导丝头端的定位钩处于释放状态（展开定位钩）。
7、如果导丝需要被重新定位或移除，通过握住导丝近端不动，并将针管缓慢向前推进，将导丝抽入针管中。当在针座外部能完全看到操作标记时，导丝被完全抽入针管
中。然后将针管重新定位至所需位置并再次置入导丝。
8、完全撤出针管后，保留导丝，供外科手术做引导，必要时可用胶带将导丝固定在
皮肤表面。
9、遵照相关的法规及规范将使用后的产品妥善处理。
【禁忌症】
1、病理性Q波或心肌梗死后稳定期未超过半年；
2、由于凝血因子缺乏而有严重出血者；
3、患者精神异常，情绪躁狂，不能配合穿刺的；
4、穿刺部位皮肤有感染者；
【潜在并发症】医源性感染、脓毒血症、血肿及出血。
【注意事项】
1、使用前请仔细阅读说明书，由专业培训合格、有资质的专业人员进行安全操作。
2、产品不适用于核磁共振引导下操作。
3、定位标记在X 射线和/或超声检查时，能明显区别于周围的非标记区。
4、导丝应作为外科医生的导向工具，而不能作为牵引器使用。
5、为避免感染在手术全过程中必须保证无菌状态。
6、超过有效期的产品不能使用。
7、本产品为一次性使用，用后需按当地医疗废物管理相关规定进行处理。
