南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京竹海生物科技有限公司
型号规格：【型号/规格】 一次性使用无菌粪便引流装置型号为A型，接头有球囊注液口、注液口、冲洗口三种不同选配分为1、2、3、4 共四个规格。 根据管身宽度不同分为S、M、L、T共四个规格。 同时又根据收集袋容积不同分为800、1000、1500、2000共四个规格。
批准文号： 苏械注准20242140284
产品标签：粪便引流，大便引流，预防褥疮，预防压疮
产品卖点：方便、安全、舒适 有效收集患者的排泄物 减少感染风险，提高患者生活质量 减轻护理人员的工作负担，节省时间和精力 收集完全，避免漏便，防止患者肛周皮肤溃烂、褥疮及感染。
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【型号/规格】
一次性使用无菌粪便引流装置型号为A型，接头有球囊注液口、注液口、冲洗口三种不同选配分为1、2、3、4 共四个规格。
根据管身宽度不同分为S、M、L、T共四个规格。
同时又根据收集袋容积不同分为800、1000、1500、2000共四个规格。
【主要结构组成】一次性使用无菌粪便引流装置由收集袋、引流导管和导管夹组成，
产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品性能】
1、产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
2、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【适用范围】用于术中或术后引流和收集流体或半流体粪便。
【禁忌症】
1、对本产品材质（如硅胶）有过敏反应的的患者；
2、有直肠或肛管损伤，直肠或肛门狭窄，直肠或肛门肿瘤，严重痔疮或粪便嵌塞的患
者；
3、肛门内已留置其他器械的患者；
4、有直肠粘膜损伤，严重直肠炎，缺血性的直肠炎或粘膜溃疡的患者；
5、一年内做过直肠手术的患者；
6、12 岁以下儿童；
【注意事项】
1、使用前请仔细阅读说明书，由专业培训合格、有资质的专业人员进行安全操作。
2、包装破损、产品超过有效期时禁止使用。
3、装置使用时间最长不得超过 21 天。
4、引流导管周围会出现少量水分或粪便渗漏，应采取适当皮肤护理方案，避免刺激患
者皮肤。
5、收集袋应选用本公司配套的引流导管等耗材配合使用，否则无法形成密闭系统产生
便液泄漏。
6、本产品为一次性使用，用后需按当地医疗废物管理相关规定进行处理。
