南京竹海生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京竹海生物科技有限公司
型号规格：【型号规格】一次性使用子宫颈球囊扩张导管根据导管腔数不同与是否装配导丝 可分为 A 型、B 型、C 型、D 型、E 型5 种型号，根据管身外径尺寸不同可分为 10 种规格，同时根据球囊体积不同又分为 4 种规格，
批准文号： 苏械注准 20242181339
产品标签：妇产科，引产 球囊导管 子宫颈扩张
产品卖点：特点： 1.医用硅胶材质制成，生物相容性好; 2.产品机械扩张，物理仿生、无药物不良反应; 3.缩短有宫缩产程，低疼痛感扩张宫颈; 4.减少产后出血减轻胎盘胎儿负荷，提高阴道分娩成功率
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 胶原蛋白海绵 | 标准目录 | 妇产科用手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【适用范围】
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
【产品性能】
凝胶的外观为无色或淡黄色胶体、色泽均匀、无杂质、无异味；重组胶原蛋白妇科凝胶的需氧菌总数不得超过102cfu/g，霉菌和酵母菌菌落数不得超过101cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌。
【使用方法】
1、清洁双手及私处卫生后，打开包装，去除给胶器顶端的保护帽。
2、自然平卧臀部垫高，将给胶器缓缓插入阴道，同时缓慢将凝胶推出至患病部位。
3、将给胶器贴着阴道壁旋转数圈，使凝胶均匀覆盖整个阴道壁表面，确保最佳效果。抽出给胶器，弃之。
4、宜睡前使用，或遵医嘱。
5、使用前，建议将产品置于2-8℃冷藏30 分钟。【禁忌症】
1、过敏体质者慎用或禁用；
2、化脓性伤口禁用。【注意事项】
1、本品一次性使用，包装破损、超出有效期、颜色明显改变情况下，请勿使用。
2、孕妇、哺乳期女性在医生指导下使用。
3、请勿放置于儿童可接触的地方。
4、使用本品应避开月经期、使用本品期间应注意个人卫生。
5、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。
6、本品建议单独使用，禁止与蛋白失活剂同时使用。如需联合用药，应向医师咨询。
7、本产品为一次性使用产品，开封后应立即用完。
8、产品累计使用时间应不超过24h。
